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关于申报参加第十一批《优秀国产医疗设备产品目录》遴选工作的通知
各相关企业：
现将申报参加中国医学装备协会第十一批《优秀国产医疗设备产品目录》遴选工作有关事宜通知如下：
一、遴选品目 （一）新遴选品目 在手术动力装置（骨科、耳鼻喉、神外）、等离子手术设备、高频手术系统（射频电刀）、穿刺手术导航定位系统、宫腔内窥镜（复用、一次性使用）、关节内窥镜、电子支气管内窥镜（复用、一次性使用）、共聚焦显微内窥镜、单光子发射及X射线计算机体层成像(SPECT/CT)系统、婴儿培养箱（二合一型、普通型）、婴儿辐射保暖台、生物反馈治疗仪（神经康复、盆底康复）、低温冲击镇痛仪（二氧化碳、压缩机）、电脑恒温电蜡疗仪、医用臭氧治疗仪、手功能热电治疗仪、超声波治疗仪（聚焦式、发散型）、全自动免疫组化染色机、原位杂交仪、切片机（石蜡、冷冻）、包埋机、细胞遗传疾病影像数据捕获与全自动分析诊断系统。 （二）动态调整品目 高频手术系统（高频电刀、电磁刀）、超声手术刀系统、支气管镜放置导航系统、X射线计算机体层摄影(CT)设备（≥256排、≥128排、≥64排、≤40排）、磁共振成像(MRI)系统（3.0T、1.5T、永磁）、数字乳腺X射线机、正电子发射及磁共振成像(PET/MR)系统、正电子发射及X射线计算机体层摄影(PET/CT)系统、医用内窥镜（腹腔镜、荧光腹腔镜、腹腔镜4K和3D、一次性输尿管软镜、磁控胶囊式内窥镜、胶囊式内窥镜、胃肠镜）、X射线骨龄仪、骨密度仪（床式、一体机）、乳腺超声机器人、远程超声诊断系统、心脏除颤器（自动体外除颤器（AED）、除颤监护仪）、一次性压力传感器、呼吸机（A类、B类、无创、转运、新生儿无创）、麻醉机（A类、B类、C类）、认知评估与训练系统、四肢联动康复治疗仪、呼吸神经肌肉刺激仪、平衡评估训练系统、血透设备（血液透析机、透析滤过机、血液净化机、腹膜透析机、血液灌流机、血液透析机用水处理设备（热消毒型）、血液透析机用水处理设备（化学消毒型））、等离子体空气消毒机、左心耳封堵器、腔静脉滤器、输注设备（输液泵、便携式输液泵、注射泵、TCI靶控泵、输注工作站、磁共振输注工作站、营养泵）、眼科光学相干断层扫描仪、同视机、乳腺X射线人工智能辅助诊断产品、胸部X射线人工智能辅助筛查软件、血细胞分析仪（≥100测试／小时、≥80测试／小时、＜80测试／小时、POCT）、全自动尿液分析工作站、全自动组织脱水机、全自动染色封片机、全自动数字化切片扫描仪、特定蛋白分析仪（全自动、POCT）、生物安全柜（ⅡA2、ⅡB2）、医用冷藏箱（冷藏、低温、超低温）、智能采血管理系统。 二、申报材料 （一）填写企业基本情况表、产品技术指标表、企业绩效表（网上填报并打印盖章） （二）提供企业资质。医疗器械生产许可证、企业法人营业执照（电子版） （三）提供申报产品全部用户单位名称、联系人和联系方式（电子版） （四）提供申报产品基本信息（纸质材料和电子版）注册证、检测报告、专利证书、获奖证书、产品说明书及其它佐证材料（单独成册的产品说明书等，其它散装资料胶装成册） 三、申报方式及时间 各申报企业按申报要求提交申报资料，具体要求如下： （一）优秀国产医疗设备遴选工作实行网上申报，申报网址：http://lx.yxzb.org.cn/ （二）电子版材料，请发送至邮箱zhaoxiaorui@yxzb.org.cn （三）纸质材料，请于7月4日前寄送至中国医学装备协会，地址：北京市朝阳区惠新东街甲4号富盛大厦2座7层 中国医学装备协会 收件人：赵小瑞 010-88393651-8035 四、申报时间
申报时间：2025年6月16日~27日
五、联系方式
中国医学装备协会：技术部
电话：010-88393651转8302/8305/8306
每年一届的：
中国医学装备大会暨医学装备展览会展位预定、大会演讲及赞助咨询
联系人：李 老师
手 机：13240913765（微信同号）
电 话：0086-10-68657072
邮 箱：813206214@qq.com